hírek

A népesség elöregedésével és a szív- és érrendszeri betegségek diagnosztizálásának és kezelésének előrehaladtával a krónikus szívelégtelenség (szívelégtelenség) az egyetlen olyan szív- és érrendszeri betegség, amelynek előfordulása és prevalenciája növekszik.Kína lakossága krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek 2021-ben mintegy 13.700.000, várhatóan eléri a 16.140.000 2030-ig szívelégtelenség halál eléri az 1.934.000.

A szívelégtelenség és a pitvarfibrilláció (AF) gyakran együtt léteznek.Az új szívelégtelenségben szenvedő betegek akár 50%-ának is van pitvarfibrillációja;A pitvarfibrilláció új eseteinek közel egyharmada szívelégtelenségben szenved.Nehéz megkülönböztetni a szívelégtelenség és a pitvarfibrilláció okát és okozatát, de szívelégtelenségben és pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél több tanulmány kimutatta, hogy a katéteres abláció jelentősen csökkenti a minden okból bekövetkező halálozás és a szívelégtelenség visszafogadási kockázatát.Azonban e vizsgálatok egyikében sem vettek részt végstádiumú szívelégtelenségben és pitvarfibrillációval kombinált betegek, és a szívelégtelenségre és ablációra vonatkozó legfrissebb irányelvek szerint az abláció II. osztályú ajánlást tartalmaz bármely típusú pitvarfibrillációban és csökkent ejekciós frakcióban szenvedő betegek számára. Az amiodaron I. osztályú ajánlás

A 2018-ban közzétett CASTLE-AF tanulmány kimutatta, hogy a szívelégtelenséggel kombinált pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a katéteres abláció a gyógyszeres kezeléshez képest jelentősen csökkentette a bármilyen okból bekövetkező halálozás és a szívelégtelenség visszafogadásának kockázatát.Emellett számos tanulmány megerősítette a katéteres abláció előnyeit a tünetek javításában, a szív átépülésének visszafordításában és a pitvarfibrillációs terhelés csökkentésében.A végstádiumú szívelégtelenséggel kombinált pitvarfibrillációban szenvedő betegeket azonban gyakran kizárják a vizsgálati populációból.Ezeknél a betegeknél hatékony a szívátültetésre vagy a bal kamrai asszisztens (LVAD) beültetésére irányuló időben történő beutaló, de még mindig hiányzik a bizonyítékokon alapuló orvosi bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a katéteres abláció csökkentheti-e a halálozást és késlelteti-e az LVAD beültetését a szívre várva. átültetés.

A CASTLE-HTx vizsgálat egy egyközpontú, nyílt elrendezésű, a vizsgálók által kezdeményezett, randomizált, kontrollált vizsgálat volt a kiváló hatékonysággal.A vizsgálatot a Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale-ban, egy németországi szívátültetési központban végezték, amely évente mintegy 80 transzplantációt végez.2020 novembere és 2022 májusa között összesen 194, tüneti pitvarfibrillációval járó végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő, szívátültetésre vagy LVAD-beültetésre való alkalmassági értékelést kapott beteget vettek fel. Mindegyik betegnek beültethető szívműve volt folyamatos szívritmus-figyeléssel.Valamennyi beteget 1:1 arányban randomizáltak arra, hogy katéteres ablációt és irányított gyógyszeres kezelést kapjanak, vagy csak gyógyszert kapjanak.Az elsődleges végpont minden okból bekövetkezett halálozás, LVAD-beültetés vagy sürgősségi szívátültetés volt.A másodlagos végpontok közé tartozott a minden ok miatt bekövetkezett halál, az LVAD-beültetés, a sürgősségi szívátültetés, a kardiovaszkuláris halálozás, valamint a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) és a pitvarfibrillációs terhelés változása a 6. és 12. hónapos követés után.

2023 májusában (egy évvel a beiratkozás után) az Adat- és Biztonsági Monitoring Bizottság egy időközi elemzésben megállapította, hogy a két csoport közötti elsődleges végpont események jelentősen eltértek és nagyobbak voltak a vártnál, hogy a katéteres ablációs csoport hatékonyabb és megfelelt a a Haybittle-Peto szabályt, és javasolta a vizsgálatban előírt gyógyszeres kezelés azonnali leállítását.A vizsgálók elfogadták a bizottság azon ajánlását, hogy módosítsák a vizsgálati protokollt az elsődleges végpont nyomon követési adatainak csonkolása érdekében 2023. május 15-én.

A szívátültetés és az LVAD beültetés elengedhetetlen a pitvarfibrillációval kombinált végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisának javításához, azonban a korlátozott donorforrások és egyéb tényezők bizonyos mértékig korlátozzák széles körű alkalmazásukat.Miközben szívátültetésre és LVAD-ra várunk, mit tehetünk még a betegség progressziójának lassítása érdekében, mielőtt a halál beállna?A CASTLE-HTx vizsgálat kétségtelenül nagy jelentőséggel bír.Nemcsak tovább erősíti a katéteres abláció előnyeit a speciális AF-ben szenvedő betegek számára, hanem ígéretes utat biztosít a jobb hozzáférhetőséghez az AF-vel komplikált végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek számára.