A lakosság elöregedésével, valamint a szív- és érrendszeri betegségek diagnosztizálásának és kezelésének fejlődésével a krónikus szívelégtelenség (szívelégtelenség) az egyetlen olyan szív- és érrendszeri betegség, amelynek előfordulása és prevalenciája növekszik. Kína krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeinek száma 2021-ben körülbelül 13,7 millió volt, és várhatóan 2030-ra eléri a 16,14 milliót, a szívelégtelenség miatti halálozások száma pedig eléri az 1,934 milliót.
A szívelégtelenség és a pitvarfibrilláció (AF) gyakran együtt jár. Az új szívelégtelenségben szenvedő betegek akár 50%-ánál is előfordulhat pitvarfibrilláció; Az új pitvarfibrillációs esetek közel egyharmadánál szívelégtelenség alakul ki. Nehéz különbséget tenni a szívelégtelenség és a pitvarfibrilláció ok-okozati következményei között, de szívelégtelenségben és pitvarfibrillációban szenvedő betegek esetében számos tanulmány kimutatta, hogy a katéterabláció jelentősen csökkenti a bármilyen okból bekövetkező halálozás és a szívelégtelenségből eredő újbóli kórházi felvétel kockázatát. Ezen vizsgálatok egyikében sem vettek részt azonban végstádiumú szívelégtelenségben és pitvarfibrillációban szenvedő betegek, és a szívelégtelenségre és az ablációra vonatkozó legújabb irányelvek az ablációt II. osztályú ajánlásként említik bármilyen típusú pitvarfibrillációban és csökkent ejekciós frakcióban szenvedő betegek számára, míg az amiodaron I. osztályú ajánlás.
A 2018-ban publikált CASTLE-AF tanulmány kimutatta, hogy a pitvarfibrillációval és szívelégtelenséggel kombinált betegeknél a katéterabláció jelentősen csökkentette a bármilyen okból bekövetkező halálozás és a szívelégtelenség miatti újbóli kórházi felvétel kockázatát a gyógyszeres kezeléshez képest. Ezenkívül számos tanulmány megerősítette a katéterabláció előnyeit a tünetek javításában, a szívizom-átépülés visszafordításában és a pitvarfibrilláció terhelésének csökkentésében. A pitvarfibrillációval és végstádiumú szívelégtelenséggel kombinált betegeket azonban gyakran kizárják a vizsgálati populációból. Ezeknél a betegeknél a szívátültetésre való időben történő beutalás vagy a bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD) beültetése hatékony, de még mindig hiányoznak a bizonyítékokon alapuló orvosi bizonyítékok arról, hogy a katéterabláció csökkentheti-e a halálozást és késleltetheti-e az LVAD beültetését a szívátültetésre várva.
A CASTLE-HTx vizsgálat egy egyközpontú, nyílt, vizsgáló által kezdeményezett, randomizált, kontrollált, kiváló hatékonyságú vizsgálat volt. A vizsgálatot a Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale-ben, egy németországi szívátültetési referenciaközpontban végezték, amely évente körülbelül 80 transzplantációt végez. Összesen 194, végstádiumú szívelégtelenségben és tünetekkel járó pitvarfibrillációban szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba 2020 novembere és 2022 májusa között, akiket szívátültetésre vagy bal kamrai segédeszköz (LVAD) beültetésére való alkalmasság szempontjából értékeltek. Minden beteg beültethető szívkészülékkel rendelkezett, folyamatos szívritmus-monitorozással. Minden beteget 1:1 arányban randomizáltak katéterablációra és irányítással irányított gyógyszeres kezelésre, vagy csak gyógyszeres kezelésre. Az elsődleges végpont a bármilyen okból bekövetkező halálozás, az LVAD beültetése vagy a sürgősségi szívátültetés összetett értéke volt. A másodlagos végpontok közé tartozott a bármilyen okból bekövetkező halálozás, az LVAD beültetése, a sürgősségi szívátültetés, a kardiovaszkuláris halálozás, valamint a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) és a pitvarfibrilláció terhelésének változása a követés 6. és 12. hónapjában.
2023 májusában (egy évvel a beiratkozás után) az Adat- és Biztonságossági Monitoring Bizottság egy időközi elemzésben megállapította, hogy a két csoport elsődleges végpontjai között szignifikánsan eltérőek és nagyobbak voltak a vártnál, hogy a katéterablációs csoport hatékonyabb volt és megfelelt a Haybittle-Peto szabálynak, és a vizsgálatban előírt gyógyszeres kezelés azonnali leállítását javasolta. A kutatók elfogadták a bizottság ajánlását, hogy módosítsák a vizsgálati protokollt az elsődleges végpont követési adatainak 2023. május 15-i csonkítása érdekében.
A szívátültetés és a bal kamrai segédeszköz (LVAD) beültetése elengedhetetlen a pitvarfibrillációval kombinált végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisának javításához, azonban a korlátozott donorforrások és egyéb tényezők bizonyos mértékig korlátozzák széles körű alkalmazásukat. Amíg a szívátültetésre és a bal kamrai segédeszközre (LVAD) várunk, mit tehetünk még a betegség progressziójának lassítása érdekében, mielőtt beállna a halál? A CASTLE-HTx tanulmány kétségtelenül nagy jelentőséggel bír. Nemcsak megerősíti a katéterabláció előnyeit speciális pitvarfibrillációban szenvedő betegek esetében, hanem ígéretes utat nyit a pitvarfibrillációval szövődött végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek számára a jobb hozzáférhetőség felé.
Közzététel ideje: 2023. szeptember 2.