hírek

Az interferon egy jel, amelyet a vírus választ ki a szervezet leszármazottaiba, hogy aktiválja az immunrendszert, és egy védelmi vonal a vírus ellen.Az I-es típusú interferonokat (például az alfa- és béta-interferonokat) évtizedek óta vizsgálták vírusellenes gyógyszerként.Az I-es típusú interferonreceptorok azonban számos szövetben expresszálódnak, így az I. típusú interferon beadása könnyen a szervezet immunválaszának túlzott reakciójához vezethet, ami egy sor mellékhatást eredményez.A különbség az, hogy a III-as típusú interferon (λ) receptorok csak a hámszövetekben és bizonyos immunsejtekben, például a tüdőben, a légutakban, a bélrendszerben és a májban expresszálódnak, ahol az új koronavírus hat, így a λ-interferonnak kevesebb mellékhatása van.A PEG-λ-t polietilénglikol módosítja a természetes interferon λ alapján, és keringési ideje a vérben lényegesen hosszabb, mint a természetes interferoné.Számos tanulmány kimutatta, hogy a PEG-λ széles spektrumú vírusellenes hatással rendelkezik

Az egyesült államokbeli National Cancer Institute (NCI), az egyesült királyságbeli King's College London és más kutatóintézetek tudósai már 2020 áprilisában olyan megjegyzéseket tettek közzé a J Exp Medben, amelyekben a λ interferont használó klinikai tanulmányokat javasoltak a Covid-19 kezelésére.Raymond T. Chung, az egyesült államokbeli Massachusetts General Hospital Hepatobiliary Center igazgatója májusban szintén bejelentette, hogy a kutatók kezdeményezésére klinikai vizsgálatot fognak végezni a PEG-λ Covid-19 elleni hatékonyságának értékelésére.

Két 2. fázisú klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a PEG-λ jelentősen csökkentheti a COVID-19-ben szenvedő betegek vírusterhelését [5,6].2023. február 9-én a New England Journal of Medicine (NEJM) közzétette a TOGETHER elnevezésű, brazil és kanadai tudósok által vezetett 3. fázisú adaptív platformkísérlet eredményeit, amely tovább értékelte a PEG-λ terápiás hatását a COVID-19 betegekre. [7].

Azok a járóbetegek, akiknél akut Covid-19 tünetek jelentkeztek, és a tünetek megjelenésétől számított 7 napon belül jelentkeztek, PEG-λ-t (egyszeri szubkután injekció, 180 μg) vagy placebót (egyetlen injekció vagy orális) kaptak.Az elsődleges összetett eredmény a kórházi kezelés (vagy a felsőfokú kórházba utalás) vagy a sürgősségi osztály látogatása volt a Covid-19 miatt a randomizálást követő 28 napon belül (megfigyelés > 6 óra).

Az új koronavírus a járvány kitörése óta mutálódik.Ezért különösen fontos megvizsgálni, hogy a PEG-λ gyógyító hatással van-e a különböző új koronavírus-variánsokra.A csapat alcsoport-elemzéseket végzett a vírus különböző törzseiről, amelyek fertőzték a betegeket ebben a vizsgálatban, beleértve az Omicront, a Deltát, az Alfát és a Gammát.Az eredmények azt mutatták, hogy a PEG-λ minden, ezekkel a változatokkal fertőzött betegnél hatásos volt, és a leghatékonyabb az Omicronnal fertőzött betegeknél.

A vírusterhelést tekintve a PEG-λ jelentősebb terápiás hatást fejtett ki a magas kiindulási vírusterhelésű betegeknél, míg az alacsony kiindulási vírusterhelésű betegeknél nem figyeltek meg szignifikáns terápiás hatást.Ez a hatékonyság majdnem megegyezik a Pfizer-féle Paxloviddal (Nematovir/Ritonavir).

Meg kell jegyezni, hogy a Paxlovidot szájon át, naponta kétszer 3 tablettával adják be 5 napon keresztül.Ezzel szemben a PEG-λ csak egyetlen szubkután injekciót igényel a Paxloviddal azonos hatékonyság eléréséhez, így jobb a megfelelősége.A megfelelőségen kívül a PEG-λ más előnyökkel is rendelkezik a Paxloviddal szemben.Tanulmányok kimutatták, hogy a Paxlovid könnyen okoz gyógyszerkölcsönhatásokat és befolyásolja más gyógyszerek metabolizmusát.Azok a személyek, akiknél magas a súlyos Covid-19 incidenciája, mint például az idős betegek és a krónikus betegségekben szenvedők, hajlamosak hosszú ideig szedni a gyógyszereket, így ezekben a csoportokban a Paxlovid kockázata jelentősen magasabb, mint a PEG-λ.

Ezenkívül a Paxlovid vírusproteázokat célzó inhibitor.Ha a vírus proteáz mutálódik, a gyógyszer hatástalan lehet.A PEG-λ fokozza a vírusok eliminációját azáltal, hogy aktiválja a szervezet saját immunitását, és nem céloz semmilyen vírusszerkezetet.Ezért, még ha a vírus a jövőben tovább mutálódik is, a PEG-λ várhatóan megőrzi hatékonyságát.

Az FDA azonban azt mondta, hogy nem engedélyezi a PEG-λ sürgősségi alkalmazását, ami a vizsgálatban részt vevő tudósok nagy csalódására volt.Eiger szerint ennek az az oka, hogy a tanulmányban nem vettek részt egy amerikai klinikai vizsgálati központ, és mert a vizsgálatot a kutatók kezdeményezték és végezték, nem a gyógyszergyárak.Ennek eredményeként a PEG-λ-nak jelentős mennyiségű pénzt és több időt kell befektetnie, mielőtt forgalomba kerülhet az Egyesült Államokban.

Széles spektrumú vírusellenes gyógyszerként a PEG-λ nemcsak az új koronavírust célozza meg, hanem fokozhatja a szervezet más vírusfertőzésektől való megszabadulását is.A PEG-λ potenciális hatással van az influenzavírusra, a légúti syncytia vírusra és más koronavírusokra.Egyes tanulmányok arra is utaltak, hogy a λ-interferon gyógyszerek, ha korán alkalmazzák, megállíthatják a vírust a szervezet megfertőzésében.Eleanor Fish, a kanadai Torontói Egyetem immunológusa, aki nem vett részt a TOGETHER-tanulmányban, azt mondta: „Az ilyen típusú interferonok legnagyobb felhasználása profilaktikus lenne, különösen a nagy kockázatú egyének megvédése a fertőzésektől a járványok idején.”